پرونده فنی ( تکنیکال فایل ) یا پرونده جامع دارویی CE اروپایی
پرونده فنی ( تکنیکال فایل– Technical File ) یا پرونده جامع دارویی شما باید شامل اطلاعات دقیقی در مورد طراحی، کارکرد، ساختار، کاربرد، ادعاها، و ارزیابی بالینی دستگاه پزشکی شما باشد. این الزامات برای